产品质量标准制定的管理规程是什么？(产品质量标准法)
药品标准是根据药物自身的性质
来自、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用
以检测其药品质量是否达到标准规定。
国家标准，即《中华人民共
和国药典》(简称中国药典)，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理
的质量监控手段的药品；卫生部部颁药品标准(简称部颁标准
)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标
民末老准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理思突护杀你使的依据。
为保证药品质量而对各种
检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是
药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒
副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的
综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家
任着刚料药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为
准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以
地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和
里罪践露随今次治板者限使用。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市
许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委
托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议
约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品
上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；
你曾便鸡重临但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
尽管科技是人们发展的重要生产力，但是光有想法往往是不行的，光有理论基础，不去实践也是不行的，但是实践过程中的创造该如何进行也是相当关键的，制作任何一个东西如果不按照一定的质量标准来进行往往是达不到想要的结果的，那么产品质量标准制定的管理规程是什么？我们来听听小编的回答吧。
一、产品质量标准制定的管理规程是什么？
.产品生产中的物料、中间产品及成品均要制定质量标准。
4.1.1.物料是制原辅料、包装材料及溶媒。
4.1.2.中间产品是指生产中关键控制点中间品。
4.1.3.成品是指成型的出厂产品。
4.2.制定标准的依据
4.2.1.成品质量标准制定以法定标准为依据。
4.2.2.中间产品质量标准以生产工艺中中间品的质量要求为依据。
4.2.3.原辅料和溶媒质量标准根据国家标准、行业标准、企业标准及我公司产品的质量特性和要求制定。
4.2.4.包装材料质量标准属于一、二、三类的包装材料以国家标准为依据，除此以外的包装材料按公司产品包装和运输的需要制定。
4.3.质量标准由品管部负责制定，要符合产品生产的质量要求，成品质量标准要体现现有的生产技术水平。
4.4.质量标准的审核由品管部经理或有关技术人员负责，某些控制项目要经品管部QC复核，确认是否符合本公司的检测水平。
4.5.质量标准由厂长负责批准实施。
4.6.当现有质量标准已不符合现有产品的生产和包装的需要及不能体现现有的生产技术水平时，需对质量标准进行修订，修订的程序同制定程序。
二、产品标准是什么？
对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。产品标准按其适用范围，分别由国家、部门和企业制定;它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。
通过上文许多条的列举，我们已经充分了解了产品质量标准制定的管理规程是什么？这个问题的答案，尽管我们大家都知道质量的重要性，但是不可否认的是仍然存在不法商家为了贪图一点的利益而不顾质量是否达标，这个时候就凸显了产品质量标准管理的重要性，希望小编的回答对大家有所帮助。
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