9月23日Pavmed及其诊断子公司Lucid Diagnostics公布，Lucid打算在纳斯达克上市，已就拟议的IPO向SEC提交了S-1表格的注册声明，股票数目、代价范畴尚未确定。
Lucid Diagnostics主业务务为食管腺癌前期病变的诊断测试。公司研发的 EsoGuard食管DNA测试和EsoCheck食管细胞收罗设置装备摆设是第一个也是唯逐一个用于防备食管癌去世亡的贸易化早筛产物。这项产物将代替内窥镜的食管癌早筛功效，成为既经济又有用的选择。
Pavmed现在拥有公司已刊行一般股的约72.6%，而且是控股股东，在上市消息传出后PAVmed股价上涨11.8%！
Lucid公司近来还迎来了传奇贸易家、医学诊断发明家担当高管。7月28日Exact Sciences首创人、前董事长兼首席实行官Stanley Lapidus参加Lucid诊断公司，作为Lucid的董事会副主席和计谋照料。
迎来了得力高管，手握有革命性产物，Lucid的上市之路会不会一帆风顺呢？让我们拭目以待！
01
取代内窥镜！
食管腺癌（EA）是美国发病率增进最快的癌症，早期无任何症状和体征，多数患者诊断时已到达晚期，导致食管腺癌的预后较差，总体5年生存率为21%~55%。
巴雷特Barrett（BE）食管是指食管下端有不正常的柱状上皮笼罩，是食管腺癌唯一被公认的癌前病变。通常是通过内窥镜和病理查抄来诊断。而内窥镜查抄，相对较昂贵，而且通常不作为通例体检的一部门。
为相识决这一题目Lucid公司研发了EsoCheck食管细胞收罗设置装备摆设。
1、EsoCheck细胞网络设置装备摆设微创外科
EsoCheck™ 是一种通过 FDA 510(k) 答应的非侵入性细胞网络设置装备摆设，无需内窥镜查抄，只需在大夫办公室举行 5 分钟的操纵就能完成取样。
EsoCheck气球和胶囊毗连在 68 厘米导管上，带有 5 厘米标志，可以观看到胶囊何时抵达食道的目的地区。
EsoCheck气囊，只有维生素药丸巨细，采纳了Collect+Protect™ 技能。气囊中包罗一个附着在细导管上的小型气球，被患者吞咽并充气以网络下食道中的细胞。随着导管被撤回，带有小突出的球囊从目的地区擦拭外貌细胞，随后放气来爱护网络的细胞。网络的细胞样品可以举行任何可商购的诊断测试。
EsoCheck 细胞网络装置实用于 22 岁及以上的成年人食道外貌细胞的网络。
EsoGuard食管DNA测试
EsoGuard是一个试验室测试，通太过析31个甲基化生物标记物诊断BE，具有凌驾90%的特异性和90%的敏锐度。
Lucid研发职员通过全基因组筛选，确定了 BE 中CCNA1细胞内的高频甲基化。他们测试了CCNA1DNA甲基化作为一种 BE 生物标记物。通过试验评释，测试具有 95% 的敏锐度和 91% 的特异性。联合EsoCheck装置，在来自86小我私家的气球样本中，CCNA1加VIM DNA甲基化检测出Β代谢，敏感度为90.3%，特异性为91.7%。
证明将气球取样装置与CCNA1加VIM DNA甲基化分子检测相联合，可有用、耐受性强、敏感和特定的筛查有危险的人群。
02
传奇高管参加
PAVmed是一家高度差别化、多产物、贸易级的医疗技能公司。重要子公司包罗Lucid诊断公司，和Veris Health数字康健公司，Veris Health开辟了第一个带有生物传感器和无线通讯的智能植入血管接入端口，实现程患者监测来提供本性化的癌症照顾护士。
近来参加Lucid担当董事会副主席的Stanley Lapidus专注于癌症的早期检测，他是一位医学发明家也是一个乐成的一连创业家。
1987 年，建立了 Cytyc 公司，在那边他发明白 ThinPrep ® 巴氏试验，彻底转变了宫颈癌的早期发觉。
1995 年建立了癌症早筛龙头 Exact Sciences Corporation，在那边他的团队开辟了一种基于 DNA 的非侵入性结肠直肠癌筛查测试。开创告终肠直肠癌的非侵入性早期检测。自推出以来，已成为诊断行业汗青上增进最快的测试。
2010 年，Lapidus 建立了 SynapDx，以开辟一种新鲜的血液检测要领，以便赶早发觉自闭症。在美国，自闭症谱系停滞 (ASD) 的均匀诊断年事为 4.5 岁。但有益的治疗和干涉步伐应该在更年轻的时间开始。SynapDx 测试旨在检测基因表达模式，以关心儿科大夫更早地辨认有 ASD 危险的儿童。
停止现在Lapidus拥有 37 项专利，重要用于早期发觉癌症的要领。于2014年入选美国医学与生物工程研究所(AIMBE) 院士。2001年至2017年，担当麻省理工学院的讲师。
据报道，在担当Lucid副主席前Lapidus作为首席计谋照料做出了珍贵的奉献，关心公司订定了几项要害计谋办法，将来两边还将更精密地互助，为 Lucid 追求恒久的增进计谋。
03
肿瘤早筛行业千亿级市场
天下卫生构造国际癌症研究机构（IARC）公布的 2020 年环球最新癌症数据表现，2020 年， 环球新发癌症病例1929万例，此中中国新发癌症病例数为457万人，占23.7%；2020 年，环球癌症去世亡病例数为 996 万例，此中中国癌症去世亡人数 300 万，占 30%。另据 CA Cancer J Clin 公布的最新数据，2020 年中国人的去世亡缘故原由排名中，恶性肿瘤已经跃居第一。
一向以来，早期筛查和早诊早治都是全天下广泛认同的低落癌症发病率、去世亡率的有用本领。据观察表现，早期癌症的治愈率可高达 90%。但是，现在市道市情上的癌症早筛本领均存在必然缺陷，无法分身正确性、轻便性和低本钱。在中国70%的患者初诊已是中晚期，预后欠安，生存率低。
比年来，基于液体活检的肿瘤早筛这个潜力庞大的市场，一向是国表里基因检测科研和厂商结构的热门。随着肿瘤检测应用和付费人群笼罩率的加快增进，环球 NGS 肿瘤市场将出现 27%的年均复合增进率，估计 2035 年将到达 750 亿美元。
此中，肿瘤早筛是最大的一块，估量将以 75%的年均复合增进率增进，笼罩人群到达 1.5 亿人次。
国内企业
据不完全统计，现在国内从事这类开辟的企业稀有十家，产物大概临床研究希望比力快的厂商包罗诺辉康健、鹍远生物、泛生子、和瑞基因、燃石医学、安健生物、康立明等。
此中鹍远生物的结直肠癌早筛产物、和瑞基因的肝癌早筛产物分别于 2018 年和 2020 年完成研发并推出贸易化办事。泛生子于 2017 年启动 HCCscreen 的前瞻性行列步队研究，在 2019 年实现了贸易化。
诺辉康健在 2020 年底上线了国内首个具有产物注册证的肿瘤早筛产物常卫清®。有关试验效果表现,传统的结直肠癌临床筛查本领FIT的检测敏锐度为69.8%,而“常卫清”对结直肠癌的检测敏锐度则为95.5%,检测的正确度提拔了25%。
安健生物的安健安迪康2号尿液检测试剂，在肿瘤早期发觉范畴取得庞大突破，已取得二类医疗东西注册证。
康立明生物的董事长CEO邹鸿志曾在文中提到的Exact Sciences事情过三年。
2014年，美国肠癌早筛龙头企业Exact Sciences领先研发出粪便DNA肠癌筛查相干产物，并于同年得到FDA答应，实现医保全笼罩。而参加推动这项技能落地的，便是远赴美国梅奥医学中间从事博士后研究事情的邹鸿志。据相识，2009年，该项专利被Exact Sciences收购，邹鸿志进入Exact Sciences担当研发总监，主导Cologuard TM粪便肠癌筛查试剂盒的开辟。
2016年，邹鸿志带着技能返国，满身心投入到创业中。
康立明生物的长放心®粪便DNA肠癌检测产物，2018年11月20日获批上市。长放心®通过解读粪便中脱落肿瘤细胞的基因特别转变(人类SDC2基因甲基化)举行大肠癌的早期检测，关心发觉患者早期肠癌病变情形，有盼望将肠癌阻断在早期阶段。现在已进入天下数百家三级病院应用。
不外总体而言国内大多数肿瘤早筛厂商尚处于起步阶段，Lucid公司的产物大概会给我们一个开导，将来的癌症早筛产物会渐渐走向低价、无创、低难度操纵的偏向，只有如许才会笼罩更多的人群，真正到达早筛的目标。
