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辉瑞疫苗面临冷链储运问题(辉瑞疫苗冷链温度)

2022-10-03 21:21:41 作者:三个字
相关解读辉瑞新冠疫苗需零下70度保存(图)
辉瑞新冠疫苗接种遇难题 需零下70度保存

虽然美国辉瑞和德国生物新技术公司合作开发的新冠肺炎疫苗最近取得了重大进展,但在市场狂欢之后,一些专家表示,辉瑞疫苗也面临着冷链储运等诸多问题。当辉瑞疫苗真正分发和接种时,很可能会有另一个场景。

来源:市界

辉瑞新冠疫苗需零下70度保存 否则会失去有效性

辉瑞新冠肺炎疫苗的最新临床结果一出,获得中国独家代理权的复星医药直接一字涨停,报56.66元/股。

11月9日晚,美国辉瑞和德国拜恩泰科(BioNTech)研发的mRNA根据4万多名志愿者的三期临床早期分析,新冠肺炎疫苗取得了最新的临床效果,发现该疫苗的有效性高达90%。

与此同时,这一结果远超过美国FDA疫苗要求。郭广昌,复星集团董事长,个人微信公众号“广昌看世界”发文表示:“这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,只有普通流感疫苗 70% 左右保护率远高于我们之前的预期,远高于我们之前的预期FDA50%以上的要求可以批准上市”。

值得一提的是,这种疫苗是由辉瑞和BioNTech共同合作研发的,复星医药能够“插足”早在今年3月,复星医药就赢了BioNTech7月16日获临床实验批准的独家合作协议。

获得BioNTech经授权,复星医药可以在该地区独家开发和商业化mRNA研发技术平台COVID-复星医药行业将根据协议定向19种疫苗产品BioNTech许可费最多支付8500万美元(包括首付、临床开发注册和销售里程碑),并在约定的销售佣金期间,按产品年毛利的35%支付销售佣金。

前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市场:“事实上,复星医药在这样一个独家代理人中的作用并没有贡献太多的技术作用。更大的功劳是它可以联系中国进行临床试验,将来可以在中国使用。这样,审批将更快”。

陶黎纳除了将来在中国上市外,还提出了一个问题:“这种疫苗需要在零下70度储存和运输,这是一个大问题”。

渤海证券研究报告指出:“由于mRNA其自身的特点,其储存和运输必须在低温环境进行 BNT162b例如,它可以是-70℃保存6个月,2-8度只能保存24小时。 24 在干冰下保存5天,保存和运输条件极其苛刻,因此冷链运输对疫苗非常重要”。

根据复星医药方面透露:“使用疫苗时,可以使用2℃至8℃在环境中放置一段时间,使用时不会出现问题。”但陶黎纳告诉市界:“如果温度条件降低,疫苗的有效期可能会缩短”。

复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示:“目前还不能回答疫苗免疫能持续多久,因为最早的临床试验始于4月初,至今还不到8个月,疫苗免疫时间还有待进一步观察。”

复星制药原名复星实业,是复星第一家上市公司,1998年在上海证券交易所上市,2012年在香港股市成功销售。2004年12月,改名为现名。

来源:市界

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